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冷凍干燥設(shè)備整體方案供應(yīng)商
冷凍干燥技術(shù)在化妝品中的應(yīng)用
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，2020年1月3日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)審議通過(guò)了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，李克強(qiáng)總理于6月16日正式簽署，《條例》于2021年1月1日起正式施行。《條例》的制定出臺(tái)，充分體現(xiàn)了堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”、“放管服”改革要求，為做好新時(shí)代的化妝品安全監(jiān)管工作指明了方向。《條例》共分6章、80條，基于化妝品發(fā)展規(guī)律和監(jiān)管實(shí)踐，面對(duì)新形勢(shì)、新挑戰(zhàn)、新問(wèn)題，進(jìn)行了充分的調(diào)研和論證后，在監(jiān)管理念上發(fā)生了一些變化，主要體現(xiàn)在以下幾方面：一是風(fēng)險(xiǎn)管理理念；二是責(zé)任治理和社會(huì)共治；三是全程治理。化妝品產(chǎn)品現(xiàn)有劑型包括以下14種其中凍干類(lèi)產(chǎn)品在列（釋義和說(shuō)明生產(chǎn)工藝包含凍干技術(shù)）。
2 、冷凍干燥技術(shù)（凍干技術(shù)）
真空冷凍干燥，簡(jiǎn)稱(chēng)凍干，是指在真空條件下，固態(tài)物料不經(jīng)過(guò)液相直接升華為氣態(tài)進(jìn)行干燥的過(guò)程。在凍干的過(guò)程中，溶劑直接由固態(tài)升華為氣態(tài)，因此不會(huì)破壞溶質(zhì)原有的化學(xué)結(jié)構(gòu)和形態(tài)。具有生物活性的材料在重新溶解后，仍能恢復(fù)凍干前的構(gòu)象和生物學(xué)功能。因此，凍干是一種對(duì)被干燥物質(zhì)性質(zhì)影響最小、最安全的干燥方法。 對(duì)熱敏性物質(zhì)特別適合，可以使熱敏性的物料干燥后保留熱敏成分；能保存食品中的各級(jí)營(yíng)養(yǎng)成分，尤其對(duì)維生素C，能保存90%以上。復(fù)水快，食用方便。因?yàn)楸桓稍镂锪虾械乃质窃趦鼋Y(jié)狀態(tài)下直接蒸發(fā)的，故在干燥過(guò)程中，水汽不帶動(dòng)可溶性物質(zhì)移向物料表面，不會(huì)在物料表面沉積鹽類(lèi)，即在物料表面不會(huì)形成硬質(zhì)薄皮，亦不存在因中心水分移向物料表面時(shí)對(duì)細(xì)胞或纖維產(chǎn)生的張力，不會(huì)使物料干燥后因收縮引起變形，故極易吸水恢復(fù)原狀。冷凍干燥法能排除95%～99%以上的水分，產(chǎn)品能長(zhǎng)期保存而不變質(zhì)。
3、化妝品冷凍干燥
凍干機(jī)技術(shù)應(yīng)用到化妝品生產(chǎn)，通常經(jīng)過(guò)以下幾個(gè)過(guò)程：
物料的預(yù)處理需要添加一些添加劑以保證凍干產(chǎn)品外觀、生物活性、穩(wěn)定性。按照功能常見(jiàn)的有賦形劑、填充劑、抗氧化劑、酸堿調(diào)節(jié)劑等。
預(yù)凍就是將溶液中的自由水固化，賦予干后產(chǎn)品與干燥前相同的形態(tài)，防止抽空干燥時(shí)起泡、濃縮和溶質(zhì)移動(dòng)等不可逆變化發(fā)生，盡量減少由溫度引起的物質(zhì)可溶性減少和生命特性的變化。
升華干燥（一次干燥）。物料中的水分可以劃 分為兩類(lèi)： 一是在低溫下可被凍結(jié)成冰的，這部分的水可以稱(chēng)為 “自由水” ，二是在低溫下不可被凍 結(jié)的水分，這部分的水可以被看作是被 “束縛“的，稱(chēng)為 “結(jié)合水” 。將凍結(jié)后的產(chǎn)品置于密封的真空容器中并提供升華所需要熱量，其冰晶就會(huì)升華成水蒸汽逸出而使產(chǎn)品脫水干燥。干燥是從外表面開(kāi)始逐步向內(nèi)推移的，冰晶升華后殘留下的空隙變成后升華水蒸汽的逸出通道。已干燥層和凍結(jié)部分的分界面稱(chēng)為升華界面。當(dāng)全部冰晶除去時(shí)，第一階段干燥就完成了，此時(shí)約除去全部水分的90%左右。
（解吸干燥（ 二次干燥） ， 又稱(chēng)二次干燥， 是在較高溫度下加熱，使物料中被吸附的部分“ 結(jié)合水”解吸， 變成“自由”的液態(tài)水，再吸熱蒸發(fā)成水蒸氣。解析干燥是進(jìn)一步除去產(chǎn)品中吸附的水分﹐使含水量符合工藝要求的過(guò)程該階段的最高溫度視產(chǎn)品性質(zhì)及成品要求的含水量而定。
封裝和儲(chǔ)存，經(jīng)過(guò)二次干燥后， 要進(jìn)行封裝和儲(chǔ)存。封存仍須在真空條件下， 或者充惰性氣體條件下進(jìn)行。
常見(jiàn)凍干化妝品
凍干粉
EGF（表皮細(xì)胞生產(chǎn)因子） 類(lèi)凍干粉。主要作用是收縮毛孔、抗皺。EGF可以加快皮膚表皮細(xì)胞的生長(zhǎng)分裂，在膠原蛋白合成的方面有強(qiáng)大的促進(jìn)作用。在凍干粉中活性物是產(chǎn)品的核心，如細(xì)胞因子EGF 、KGF-2 、SCF 、BFGF 、AFGF等多肽類(lèi)物質(zhì)。AFGF是凍干粉的一種，也是多功能強(qiáng)力細(xì)胞因子，能夠提升細(xì)胞新陳代謝的速率，促進(jìn)細(xì)胞分裂分化。AFGF通常被用在皮膚受損時(shí)，能夠加快細(xì)胞的恢復(fù)。使用AFGF還能夠起到抗衰老的作用，促進(jìn)皮膚層細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成。
凍干精華
凍干精華顧名思義凍干粉與精華液的結(jié)合，將純度極高活性極佳的凍干粉和高于普通2倍純度的精華液結(jié)合，在真空的條件下使凍干粉和精華液復(fù)配，從而產(chǎn)生一種效果優(yōu)于高端精華液幾倍的凍干精華。
凍干球
凍干球，也叫凍干珠，液氮點(diǎn)小球，是指將試劑/藥液，通過(guò)專(zhuān)業(yè)精密微量泵點(diǎn)到液態(tài)氮中，使其在極短極低的溫度下，迅速冷凍成形狀均勻規(guī)則的小固態(tài)圓球，然后收集起來(lái)進(jìn)行冷凍干燥。
凍干面膜
凍干固態(tài)原液面膜，是指將面膜原液、增稠劑、保濕劑等成分，與膜布纖維融合，使用真空冷凍干燥，將水分進(jìn)行升華，形成固態(tài)干膜形式的面膜。
凍干眼貼
以膠原透明質(zhì)酸鈉為主要成分，添加各類(lèi)功效肽類(lèi)的最優(yōu)良的載體，去黑，去皺。各類(lèi)小分子吸收率極高，由于是凍干技術(shù)產(chǎn)品，能保持生物活性。
一、化妝品凍干機(jī)的應(yīng)用
化妝品凍干機(jī)是一種將液態(tài)混合物在低溫條件下凍結(jié)，利用漸減壓下的升華過(guò)程將其轉(zhuǎn)化為干燥固體的設(shè)備。凍干技術(shù)是先將物料冷凍成固態(tài)，然后利用真空系統(tǒng)，在物料表面升華，使水分子直接從固態(tài)狀態(tài)過(guò)渡到氣態(tài)狀態(tài)，無(wú)需經(jīng)歷液態(tài)，達(dá)到快速干燥的目的，因此適用于制備感興趣成分易氧化、易變性的化妝品，且干燥過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)剪切或高溫，保留了化妝品中大部分成分活性，色澤、口感、香氣等方面發(fā)生變化的機(jī)會(huì)幾乎為零，在保證干燥速度的同時(shí)，也使得機(jī)器設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)更為安全可靠，因此在化妝品加工過(guò)程中得到了廣泛應(yīng)用。
二、化妝品凍干機(jī)的主要工藝流程
1.預(yù)處理和配料階段：包括原料固態(tài)/液態(tài)混合、均化和測(cè)定物料的pH值、抗菌性和物理化學(xué)參數(shù)等情況。同時(shí)在配料過(guò)程中尤其要注意藥物的條件和測(cè)定方法。
2.混合階段：包括加熱、冷卻和混合化合物的階段。
3.過(guò)濾階段：在混合完后，需要進(jìn)行凈化，使混合化合物脫去雜質(zhì)、毒素。
4.灌裝階段：將凈化后的混合物灌裝進(jìn)密閉容器內(nèi)，以避免空氣、水分和陽(yáng)光等對(duì)產(chǎn)品的不利影響。
5.凍干階段：把灌裝好的混合物，置于凍干機(jī)上，逐漸控制它的溫度和真空狀態(tài)，使只剩下5%粉末和95%干燥氣，便可達(dá)到所期望的效果。干燥速度快、溫度低、低壓狀態(tài)統(tǒng)稱(chēng)降低了物質(zhì)的可生化程度，同時(shí)也能減少了化合物在制作過(guò)程中被氧化變質(zhì)的可能性，從而長(zhǎng)期保持了化合物原有的特征和活性。
6.密封階段：把處理干燥后的混合液密封在常溫常壓環(huán)境下，避免化合物因受潮、氧化而造成質(zhì)量下降。
7.標(biāo)簽階段：在處理后的混合液中添加必要的標(biāo)簽，以方便消費(fèi)者對(duì)化妝品的選擇、認(rèn)知和使用。
三、化妝品凍干機(jī)實(shí)現(xiàn)干燥的機(jī)理
凍干機(jī)干燥的核心是升華。將水分子從液態(tài)直接升華為氣態(tài)，跳過(guò)液態(tài)狀態(tài)。這是淬凍程序的首個(gè)階段。因混合物涉及的物質(zhì)不同，其升華溫度和條件也應(yīng)該不一樣。Waterige中的水分為最易升華的，因此干燥程序中的樣品包含的水分越多，它升華時(shí)需要的溫度和穩(wěn)定時(shí)間就越長(zhǎng)。達(dá)到凍結(jié)環(huán)節(jié)時(shí)，混合物的溫度降低至室溫以下，此時(shí)分子已被賦予了足夠的引力，可使其于升華器表面直接升華為氣態(tài)。然后，將升華液直接抽真空。從液相升華的過(guò)程中，升華液的固態(tài)儲(chǔ)備物通常會(huì)生成一層密封的薄紙，保護(hù)升華液和固態(tài)儲(chǔ)藏質(zhì)量。因此，除了實(shí)現(xiàn)溫度的穩(wěn)定，另外一項(xiàng)關(guān)鍵任務(wù)是調(diào)節(jié)樣品與真空間的間隙，使其在機(jī)器的加熱和制冷過(guò)程中始終處于完美狀態(tài)。這樣才能確保最佳的干燥效果和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。凍干機(jī)的具體設(shè)備特點(diǎn)會(huì)面臨很多因素的影響，因此求得最佳處理結(jié)果必須是通過(guò)經(jīng)驗(yàn)研究和分析的過(guò)程。
四、凍干技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)
1.混合物的特征和活性將保持長(zhǎng)久不變的優(yōu)點(diǎn)，可以使制作的物質(zhì)在長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持濃縮不變的成分；
2. 由于升華過(guò)程的溫度和樣品的穩(wěn)定，因此升華液體和固態(tài)儲(chǔ)藏物質(zhì)的保質(zhì)期都會(huì)得到很大的延長(zhǎng)；
3. 升華空氣的溫度和壓力都非常低，因此可以避免因條件不合適而導(dǎo)致的傳熱和質(zhì)量變化；
4. 技術(shù)清潔，簡(jiǎn)易操作，因此可以大大提高制作效率。
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