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      冷凍干燥機(jī)通過配置制而成的溶液,先降溫凍結(jié)成固體,然后在真空的狀態(tài)下,通過升高環(huán)境溫度,使得水分從固體直接升華為水蒸氣,減少制品中的水分,從而保證物質(zhì)中的熱敏成分得到保護(hù),也可以保證物質(zhì)中一些易氧化的成分損失減少,確保制品不會(huì)出現(xiàn)問題。...
      在醫(yī)藥保健品行業(yè)的帶動(dòng)下,近年來,藥用凍干機(jī)需求量逐漸增大,尤其是真空冷凍干燥設(shè)備中的較大規(guī)格設(shè)備、具有功能組合(如制粒—干燥、干燥—過濾)的設(shè)備等需求量不斷增多。真空干燥設(shè)備及技術(shù)由于具有低溫干燥、有效成分破壞少、疏松易溶化吸收、干燥和滅菌同時(shí)進(jìn)行的優(yōu)點(diǎn),從而能確保產(chǎn)品有效成分高、無菌指標(biāo)高、口服吸收好。業(yè)內(nèi)人士指出,國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)加快研究真空干燥技術(shù),某些企業(yè)還取得了突破性的進(jìn)展,一定程度上降低了能耗,減輕了污染,為社會(huì)帶來了更多的效益和價(jià)值,為實(shí)現(xiàn)綠色生產(chǎn),低碳生產(chǎn)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。...
      層析冷柜是專為生化層析實(shí)驗(yàn)而研制的特殊用途低溫柜,也可用于其他需要低溫環(huán)境的實(shí)驗(yàn),或用于物品冷藏。經(jīng)過科學(xué)設(shè)計(jì),冷柜總高度一般不超過2米,便于進(jìn)出房間和電梯。層析冷柜主要用在生命科學(xué)研究的高校學(xué)科和科研院所,主要用來進(jìn)行各種酶類,肽類,大分子,核酸等物質(zhì)的生化層析分析試驗(yàn)。也可用于其他需要低溫環(huán)境的實(shí)驗(yàn),或用于物品冷藏。專門為對(duì)溫度要求很高的各種應(yīng)用設(shè)計(jì),可以在箱內(nèi)操作層析設(shè)備和其它簡(jiǎn)易安裝的儀器和設(shè)備。...
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      藥用凍干機(jī)的清潔與維護(hù)

      更新日期:2025-04-23 15:08:12
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        藥用凍干機(jī)是藥物生產(chǎn)中的關(guān)鍵設(shè)備,其清潔與維護(hù)對(duì)于確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。以下是對(duì)藥用凍干機(jī)清潔與維護(hù)的詳細(xì)介紹:
        一、清潔工作
        1.清除殘留物:
        每次使用凍干機(jī)后,應(yīng)及時(shí)清除干燥箱內(nèi)的殘留物。使用注射用水(溫度60℃以上),通過噴水槍加壓對(duì)干燥箱內(nèi)壁、各層擱板進(jìn)行噴淋沖洗。
        若處理的產(chǎn)品有升華現(xiàn)象,則可能需要先使用0.2%碳酸氫鈉溶液進(jìn)行預(yù)處理,再用注射用水沖洗。
        使用不脫落纖維的抹布在注射用水中浸潤(rùn)、擰干后擦拭干燥箱內(nèi)每層擱板及箱體內(nèi)壁、箱門內(nèi)外。
        2.清潔劑選擇:
        清潔劑應(yīng)選用適合制藥設(shè)備的專用清潔劑,并按照說明書正確稀釋后使用。
        避免使用帶有腐蝕性的清潔劑,以免對(duì)設(shè)備造成損害。
        3.消毒處理:
        可向凍干箱內(nèi)噴灑約100ml經(jīng)0.22μm微孔濾膜過濾過的75%酒精,關(guān)閉箱門靜置至少15分鐘。這種方法簡(jiǎn)單易行,適用于日常消毒。
        也可選用其他適合制藥設(shè)備的消毒劑,如環(huán)氧乙烷、甲醛等。但需注意消毒劑的選擇應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),且不得對(duì)設(shè)備造成腐蝕或損害。
        可采用加熱殺菌法,包括干加熱和蒸汽加熱兩種方式。蒸汽加熱可采用專門的低壓蒸汽消毒蒸鍋,要求蒸汽溫度保持在120℃左右,持續(xù)時(shí)間至少30分鐘。
        還可采用臭氧消毒法,臭氧具有強(qiáng)氧化性,能夠有效殺滅細(xì)菌和病毒。
        4.清潔頻率:
        每次使用前、后均應(yīng)進(jìn)行清潔。
        每周進(jìn)行大清掃時(shí),也需對(duì)凍干機(jī)進(jìn)行徹底清潔。
        在設(shè)備維修或保養(yǎng)時(shí),同樣需要進(jìn)行清潔工作。


        二、維護(hù)工作
        1.檢查關(guān)鍵組件:
        制冷系統(tǒng):包括制冷壓縮機(jī)、冷凝器、膨脹閥和蒸發(fā)器等部件。通過制冷劑循環(huán)流動(dòng),實(shí)現(xiàn)熱量的轉(zhuǎn)移和排除,使物料迅速降溫并凍結(jié)。應(yīng)定期檢查制冷劑壓力、溫度等參數(shù)是否正常,確保壓縮機(jī)、冷凝器、蒸發(fā)器等部件無泄漏或堵塞現(xiàn)象。
        真空系統(tǒng):包括真空泵、真空閥、真空室等部件。在物料預(yù)凍后,將凍干室內(nèi)的氣體抽出,形成一定的真空度,促進(jìn)冰晶的升華。應(yīng)定期檢查真空泵的運(yùn)行狀態(tài),清理真空泵內(nèi)的油垢和雜物,確保真空管路無泄漏,并檢查真空系統(tǒng)的密封性能。
        加熱系統(tǒng):包括加熱器、溫度傳感器、溫控儀等部件。在真空狀態(tài)下,為物料提供所需的升華熱,使冰晶升華為水蒸氣。應(yīng)清潔加熱器表面,確保無灰塵或污垢積聚,并定期檢查溫度傳感器和溫控儀的準(zhǔn)確性,如有偏差應(yīng)及時(shí)校準(zhǔn)。
        電氣系統(tǒng):包括PLC控制器、觸摸屏、傳感器等部件。作為凍干機(jī)的“大腦”,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和控制整個(gè)凍干過程的進(jìn)行。應(yīng)定期檢查電氣系統(tǒng)的線路、開關(guān)等部件是否完好無損,確保控制系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性,如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)處理。
        2.更換易損件:
        藥用凍干機(jī)在長(zhǎng)期使用過程中,一些易損件如密封條、過濾器、真空泵油等會(huì)逐漸老化、磨損或失效。因此,應(yīng)定期更換這些易損件,以確保設(shè)備的正常運(yùn)行。具體更換周期應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用情況和廠家的建議進(jìn)行確定。
        3.季節(jié)性維護(hù):
        除了日常維護(hù)保養(yǎng)外,還需要進(jìn)行季節(jié)性維護(hù)。在季節(jié)性維護(hù)中,可以對(duì)設(shè)備進(jìn)行更全面的檢查和保養(yǎng),如更換密封條、過濾器等易損件,并對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面的清潔和消毒。
        4.培訓(xùn)與記錄:
        定期對(duì)操作人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),提高其操作技能和安全意識(shí)。確保操作人員嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,避免誤操作或遺漏重要步驟。
        建立詳細(xì)的維護(hù)保養(yǎng)記錄,包括檢查時(shí)間、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題及解決措施等。這些記錄有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決潛在問題,確保設(shè)備的正常運(yùn)行和延長(zhǎng)使用壽命。
        三、注意事項(xiàng)
        1.在進(jìn)行清潔和消毒工作時(shí),操作人員應(yīng)穿戴好相應(yīng)的防護(hù)用具,如手套、口罩和工作服等,以防止化學(xué)品或消毒劑對(duì)皮膚和呼吸道造成傷害。
        2.在清潔和消毒過程中,應(yīng)注意避免水或清潔劑滲入設(shè)備內(nèi)部,以免影響設(shè)備的正常運(yùn)行和壽命。
        3.在進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)時(shí),應(yīng)先關(guān)閉設(shè)備電源,確保安全。
        4.在更換易損件時(shí),應(yīng)選擇與原件相匹配的配件,并按照廠家的建議進(jìn)行更換。
        藥用凍干機(jī)的清潔與維護(hù)是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量和安全性的重要環(huán)節(jié)。通過定期清潔、消毒、檢查、更換易損件以及專業(yè)培訓(xùn)等措施,可以確保設(shè)備的正常運(yùn)行和延長(zhǎng)使用壽命,同時(shí)保證藥品的質(zhì)量和安全性。

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